Terbisil (Тербизил)

Наименование: Тербизил (Terbisil)

Фармакологическое воздействие:
Действующее вещество Тербизила – тербинафин, антимикотик широкого спектра действия для системного применения группы аллиламина. Тербинафин ингибирует образование стеринов мембраны грибов благодаря подавлению скваленэпоксидазы. В результате внутри клеток грибов кумулируется сквален, что приводит к их гибели. В низких концентрациях тербинафин имеет фунгицидное воздействие по отношению к некоторым плесневым грибам, диморфным грибам и дерматофитам. В зависимости от штамма грибов рода Candida (дрожжевые грибы) обладает или фунгистатическим, или фунгицидным действием.

При приеме внутрь накапливается в ногтях, волосах, коже в фунгицидной концентрации.
Наибольшая плазменная концентрация тербинафина наблюдается после однократного приема дозы 250 мг через 60-120 минут (0,97 мкг/мл). Биодоступность лекарства составляет 80%. Где-то 99% действующего вещества связывается протеинами плазмы. Прием Тербизила вместе с пищей не влияет на всасывание лекарства. Тербинафин нормально проникает в ногтевые пластинки и кожу. В высоких концентрациях накапливается в волосяных фолликулах. Выделяется сальными железами.

Метаболизм лекарства протекает в печени. Большая часть метаболитов – неактивны и элиминируется почками (71%), в меньшей степени выводятся кишечником (с калом) – 22%. Период полувыведения – 17 часов. В организме не кумулируется. При измененных печеночных и почечных функциях наблюдается уменьшение скорости выведения, поэтому может наблюдаться увеличение содержания действующего вещества в плазме крови. Возраст на элиминацию Тербизила не влияет.

Terbisil (Тербизил) - показания к применению:

· Грибковые заболевания кожи, вызванные трихофитами (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. Violaceum, Т. verrucosum и др.);
· онихомикозы, вызванные дерматофитами;
· микозы волосистой части головы;
· онихомикозы, вызванные Epidermophyton floccosum и микоспорами (M. gypseum, М. canis и др.);
· грибковые заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida;
· распространенные тяжелые микозы (ног, стоп, тела).

Terbisil (Тербизил) - способ применения:

Тербизил применяю внутрь, вне зависимости от приема еды. Продолжительность лечения определяется тяжестью и характером заболевания. Для взрослых используют дозу 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

При онихомикозах
Продолжительность лечения – 6-12 недель, при медленном росте ногтей продолжительность терапии увеличивается. Продолжительность курса лечения может также зависеть от сопутствующих заболеваний, возраста, состояния ногтей на начальных этапах лечения.

Грибковые заболевания кожи
При кандидозном поражении кожи курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца. При подтвержденной инфекции М. canis может быть более продолжительное назначение лекарства. При микозах волосистой части головы лечение около 1 месяца.
При микозах стоп продолжительность лечения – 2-6 недель при локализации патологического процесса между пальцами, на подошвах или по типу «носков». При микозах голени, туловища лечение может составлять 2-4 недели.
Нужно соблюдать продолжительность и схему лечения Тербизилом, поскольку нерегулярный прием или сокращение срока терапии способствует рецидивированию заболевания.

После курса лечения Тербизилом нужен лабораторный микологический контроль.

В педиатрии при микозах волосистой части головы препарат прописывают в зависимости от массы тела ребенка: меньше 20 кг, однако не более 40 кг – половина таблетки в сутки (125 мг/сутки), при массе тела свыше 40 кг – взрослая дозировка (1 таблетка – 250 мг/сутки). Препарат возможно применять детям с 2 лет с массой тела более 12 кг.

Terbisil (Тербизил) - побочные действия:

Пищеварительная система: боль внизу живота, диарея, тошнота, анорексия, изменение вкуса.
Система кожи: отеки, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона (крайне редко).
Нервная система: головокружение, головная боль.
Опорно-двигательная система: боли в суставах или мышцах.
Также возможны аллергические реакции.

Зарегистрированы случаи нейтропении, выраженного нарушения функции печени (гепатит, желтуха, холестаз), алопеции, тромбоцитопении и агранулоцитоза, однако не доказано взаимосвязи этих побочных действий с Тербизилом.

Terbisil (Тербизил) - противопоказания:

· Возраст до 2 лет;
· аллергические реакции к терфинабину и другим компонентам лекарства;
· беременность и кормление грудью (относительное противопоказание).

Terbisil (Тербизил) - беременность:

Нет данных о безопасности использования лекарства у беременных, поэтому не предлогается назначать Тербизил в этот период. Прием лекарства во время беременности должен быть обоснован преимуществами от терапевтического эффекта над рисками для плода (новорожденного). Терфинабин проникает в грудное молоко: при назначении кормящей матери временно вскармливание грудью прекращают.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Тербинафин in vivo и in vitro практически не оказывает влияния на клиренс средств, которые метаболизируются с помощью системы цитохрома Р450 (в частности, толбутамида, циклоспорина, триазолама, терфенадина, пероральных контрацептивов). Наблюдается ускорение выведения лекарства при комбинации с индукторами цитохрома Р450 (в частности, рифампицин). Ингибиторы цитохрома Р450(в частности, циметидин) замедляют фармакокинетику лекарства. В случае комбинации с лекарствами, изменяющими выведение терфинабина из организма, дозу Тербизила корректируют.

Terbisil (Тербизил) - передозировка:

Передозировка Тербизила может проявиться болью внизу живота, тошнотой и рвотой. В лечении используют промывание желудка, прием активированного угля. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Terbisil (Тербизил) - форма выпуска:

Таблетки по 125 и 250 мг. В блистере – по 14 или 28 таблеток.

Terbisil (Тербизил) - условия хранения:

При температуре 15–30°С в защищенном от света месте.

Terbisil (Тербизил) - состав:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид.
Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Terbisil (Тербизил) - дополнительно:

При концентрация сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л или клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) дозировку лекарства уменьшают в 2 раза. Такую же дозировку используют и при печеночной недостаточности. Системное использование лекарства, в отличие от местного, неэффективно при инфекции Malassezia furfur (разноцветный лишай). В случае развития признаков нарушения функции печени (потеря аппетита, общая слабость, желтуха, тошнота неясного генеза, обесцвечивание кала или потемнение мочи) прием Тербизила прекращают.
Во время курса терапии нужно контролировать печеночные трансаминазы. Отменяют Тербизил при развитии выраженных кожных реакций или анафилактическом шоке.

Важно!
Перед применением лекарства Тербизил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.