Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат.
Фармакологическое влияние
Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В незначительных концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное влияние в отношении плесневых, дрожжевых (как правило Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном использовании абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное влияние.
Термикон крем используют наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Перед нанесением крема нужно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут.тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, немного втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема возможно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя длительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут. в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут.в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут.в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений зачастую отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, надлежит провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Термикона крема у пациентов приклонного возраста не отличается от вышеописанного.
Использовать у детей в возрасте до 12 лет с осторожностью в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.
Побочное влияние
В местах нанесения лекарства может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, возможны аллергические реакции.
С осторожностью используют препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при использовании Термикона. Но, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его надлежит использовать только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное влияние на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью используют препарат при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью используют препарат при почечной недостаточности.
Уменьшение выраженности клинических проявлений зачастую отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения есть риск рецидива инфекции.
Термикон крем предназначен только для наружного применения.
Надлежит избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение.
При случайном попадании лекарства в глаза, их надлежит срочно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения нужно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций нужно отменить препарат.
О случаях передозировки лекарства не сообщалось. Если Термикон крем случайно будет принят внутрь, возможно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона крема неизвестны.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.