Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.
1 мл. тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное воздействие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое воздействие.
Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Воздействие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
При наружном использовании спрея всасывается менее 5% дозировки, таким образом системное воздействие лекарства минимально.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Наружно препарат прописывают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением лекарства нужно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
Показания Продолжительность лечения Кратность применения лекарства
Дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут
Дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут
Разноцветный лишай 1 неделя 2 раза/сут
Режим дозирования для пациенто приклонного возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Побочное воздействие
Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения. Возможны аллергические реакции.
повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав лекарства.
С осторожностью надлежит назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, детям в возрасте до 12 лет.
Термикон надлежит использовать по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения кормящей матерью Термикона в форме спрея для наружного применения через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенное воздействие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при использовании тербинафина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью внутрь прописывают 125 мг 1 раз/сут.
С осторожностью надлежит назначать препарат наружно при почечной недостаточности
Надлежит учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения увеличивет риск развития рецидива.
Продолжительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.
Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, нужно повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
С особой осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень нечастых случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.
При лечение препаратом надлежит соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения нужно производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Термикон в форме спрея для наружного применения предназначен только для наружного применения. Надлежит избегать попадания лекарства в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза надлежит промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения больной должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании лекарства в дыхательные пути в случае возникновения каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, больной должен также проконсультироваться с врачом. Надлежит соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.
При развитии аллергических реакций препарат надлежит отменить.
Применение в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 лет ограничен.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербинафин не влияет на возможность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме лекарства внутрь, надлежит ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Надлежит также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: активированный уголь, в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона в форме спрея для наружного применения неизвестно.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.