Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватого цвета.
1 амп. тиоктовая кислота (в форме трометамоловой соли) 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор.
Фармакологическое воздействие
Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки. Выполняет функцию коэнзима в метаболизме веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием и защищающих клетку от воздействия свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от солей тяжелых металлов.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, проявляющийся в повышении утилизации глюкозы.
У пациентов с сахарным диабетом использование лекарства приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
При выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полиневропатии прописывают в/в в начальной дозе 600 мг/сут (1 амп.) в течение 2-4 недель. В дальнейшем вероятно назначение лекарства в дозе 300 мг/сут.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 амп. Тиоктацида 600 Т растворяют в 100-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузионное введение лекарства надлежит осуществлять медленно, со скоростью не более 50 мг/мин, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида 600 Т в мин. Длительность инфузии - 30 мин.
Кроме того, вероятно в/в струйное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы надлежит вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Инфузионный раствор надлежит беречь от света (в частности, в алюминиевой фольге). Приготовленный инфузионный раствор, защищенный от света, годен к применению в течение 6 ч.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: редко после в/в введения лекарства - судороги, диплопия; при быстром в/в введении - повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, а также системные аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны свертывающей системы крови: редко после в/в введения лекарства - точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функции тромбоцитов).
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях в связи с улучшением утилизации глюкозы вероятно развитие симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения).
Клинические данные о использовании лекарства у детей и подростков отсутствуют, поэтому детям и подросткам препарат назначать запрещено.
Использование лекарства при беременности вероятно только под строгим наблюдением врача и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о тератогенном действии лекарства.
Неизвестно, выделяется ли тиоктовая (α-липоевая) кислота с грудным молоком. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Пациентам, получающим Тиоктацид 600 Т, надлежит воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения, т.к. постоянное потребление алкоголя считается фактором риска развития полиневропатии и может понизить эффективность лекарства.
В период лечения препаратом Тиоктацид 600 Т, особенно в начале терапии, нужно осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозировки гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Симптомы: генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения КЩР, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу.
Лечение: немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации и симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
При одновременном назначении с Тиоктацидом 600 Т отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не надлежит назначать Тиоктацид 600 Т одновременно с лекарствами, содержащими металлы (в частности, лекарствами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).
При одновременном использовании с Тиоктацидом 600 Т может усиливаться гипогликемическое воздействие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.