Таблетки, покрытые оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб. тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), алюминиевая соль холинового желтого (Е104), алюминиевая соль индигокармина (Е132).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.
Фармакологическое воздействие
Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки. Выполняет функцию коэнзима в метаболизме веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием и защищающих клетку от воздействия свободных радикалов, образующихся при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных веществ и солей тяжелых металлов.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, проявляющийся в повышении утилизации глюкозы
У пациентов с сахарным диабетом использование лекарства приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременные прием пищи может понизить всасывание лекарства. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин и составляет 4 мкг/мл. Относительная биодоступность - около 60%.
Метаболизм
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.
Выведение
T1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая (α-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).
Внутрь прописывают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают до еды, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны эндокринной системы: в связи с улучшением утилизации глюкозы вероятно развитие симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения).
Клинические данные о использовании лекарства у детей и подростков отсутствуют, поэтому данной категории пациентов препарат назначать запрещено.
Использование лекарства при беременности вероятно только под строгим наблюдением врача и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о тератогенном действии лекарства.
Неизвестно, выделяется ли тиоктовая (α-липоевая) кислота с грудным молоком. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Пациентам, принимающим препарат Тиоктацид БВ, надлежит воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. последний может понизить эффективность лекарства.
Симптомы: при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются следующие симптомы: генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (в частности, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля) и симптоматической терапии.
При одновременном назначении с Тиоктацидом БВ отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не надлежит назначать Тиоктацид БВ одновременно с лекарствами, содержащими металлы (в частности, лекарствами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами). Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, возможно принимать днем или вечером.
При одновременном использовании тиоктовая (α-липоевая) кислота усиливает воздействие инсулина и гипогликемических препаратов для приема внутрь, поэтому в период лечения препаратом Тиоктацид БВ, особенно в начале терапии, нужно осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозировки гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.