Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. тиоридазин 25 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. тиоридазин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик.
Фармакологическое воздействие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное воздействие (без выраженной заторможенности). При использовании в малых дозах оказывает анксиолитическое воздействие, уменьшает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное воздействие выражены слабо.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.
Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.
Для взрослых и детей старше 12 лет дозировка составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Наибольшая дозировка - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет зачастую прописывают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном использовании возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.
Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов приклонного возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном использовании в высоких дозах вероятно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения лекарства при беременности не проводилось
.При беременности использование Тиорила вероятно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Пациентам, страдающим заболеваниями почек предлогается назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.
С осторожностью используют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Пациентам приклонного возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени предлогается назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения надлежит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс. Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля.
Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.
При одновременном использовании Тиорила с иными лекарствами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими лекарствами вероятно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с лекарствами лития - вероятно нейротоксическое воздействие.
Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать воздействие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Нежелательное антихолинергическое воздействие Тиорила может усиливаться при одновременном использовании с антихолинергическими лекарствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.