Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл. тимоген (глутамил-триптофан) 100 мкг.
Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; разрешается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 дозировка тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) 25 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат .
Фармакологическое воздействие
Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий воздействие на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, делает лучше течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает возможностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у заболевших с различными иммунодефицитными состояниями.
Дипептид активируют экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.
В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его возможность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее воздействие Тимогена на продукцию цитокинов.
Фармакокинетика лекарства Тимоген не изучалась в связи с его пептидной природой.
Раствор для в/м введения используют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозировки для в/м и интраназального введения составляют:
Пациенты / Тимоген мкг / капли
Дети до 1 года / 10 / 2-3
Дети от 1 года до 3 лет / 10-20 / 3-5
Дети от 4 до 6 лет / 20-30 / 5-7
Дети от 7 до 14 лет / 50 / 8-10
Взрослые / 50-100 / 10-20
Длительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
С профилактической целью препарат прописывают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.
Спрей назальный дозированный прописывают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат прописывают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
При необходимости вероятно проведение повторного курса через 1-6 мес.
Побочное воздействие
Вероятно: аллергические реакции.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Имеются данные об эффективности применения Тимогена в роли иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований использование Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом делает лучше самочувствие заболевших, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения лекарства сокращается частота появления затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Использование Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить длительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или значительно понизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований Тимоген успешно используют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Не предлогается одновременное использование Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Симптомы: при 10-кратном превышении дозировки вероятно развитие гриппоподобного синдрома.
При совместном применении Тимоген увеличивет эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Раствор для в/м введения надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 3 года.
Спрей назальный дозированный надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.