Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, со скошенной кромкой.
1 таб.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерол 85%, натрия гидроксид, тальк, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы
Фармакологическое воздействие
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который считается структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, увеличивет уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический результат. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное воздействие на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки (до 80% принятой до еды дозировки лекарства). Cmax в сыворотке крови достигается где-то через 6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% лекарства связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). Терапевтический результат наблюдается через 3-5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин метаболизируется в основном в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней.
После приема внутрь лиотиронин всасывается в основном в тонкой кишке в количестве 78-95% от принятой дозировки. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2-3 сут.
Терапевтический результат прекращается через 7-9 сут после окончания терапии. 90.7% лиотиронина связывается с тироксинсвязывающим глобулином и в небольшом количестве с тироксинсвязывающим преальбумином, а также альбумином. Во время беременности или после лечения эстрогенами происходит увеличение связывающей способности, при выраженной гипопротеинемии возможность к связыванию может уменьшиться. Лиотиронин метаболизируется в основном в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. T1/2 лиотиронина - 24 ч.
Всасываемость неорганического йода в тонкой кишке составляет практически 100%.
Выводится йод с мочой.
Суточная дозировка лекарства подбирается лечащим врачом индивидуально на основании клинических и лабораторных данных. Зачастую лечение начинают с 1/2 таблетки Тиреокомба® в день. В зависимости от индивидуальной надобности начальную дозу возможно постепенно увеличивать каждые 1-2 недели до поддерживающей дозировки 1-2 таблетки в день. У пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у заболевших с недостаточностью коры надпочечников и у лиц, страдающих эпилепсией период подбора дозировки лекарства и адаптация к ней может увеличиваться до 4-6 недель и более. Всю суточную дозу лекарства принимают однократно утром не менее, чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости. Прием лекарства должен осуществляться регулярно. Длительность применения лекарства определяется лечащим врачом. Пациентам не предлогается самостоятельно изменять или прекращать назначенное врачом лечение.
Побочное воздействие
При правильно подобранной дозе лекарства побочные действия не наблюдаются. Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. Очень редки реакции повышенной чувствительности в сочетании с "йодным" ринитом; йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке; очень редко - йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез. При появлении побочных реакций прием Тиреокомба нужно прекратить и проинформировать лечащего врача.
С осторожностью надлежит назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; несахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции; пациентам приклонного возраста (может потребоваться коррекция дозировки).
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами лекарства), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Но в период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.
Особую осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства пожилым больным.
Лечение у них надлежит проводить более низкими дозами. При использовании лекарства у детей, страдающих эпилепсией, надлежит учитывать вероятность увеличения количества судорожных припадков.
Использование Тиреокомба® у заболевших сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
При передозировке (особенно при слишком быстром увеличении дозировки в начале лечения) могут наблюдаться симптомы тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки. При острой передозировке и интоксикации предлогается прекратить прием лекарства и провести контрольное исследование.
Тиростатические средства назначать не предлогается. При использовании лекарства в очень высоких дозах показано проведение плазмофереза.
При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, дикумаролом, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) усиливается воздействие Тиреокомба®, т.к. повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Тиреокомб® усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки.
Использование трициклических антидепрессантов с Тиреокомбом® может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови предлогается проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
При одновременном использовании с калий сберегающими мочегонными лекарствами калий йодид может привести к повышению уровня калия в крови. Тиреокомб® уменьшает воздействие сердечных гликозидов.
При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию лекарства за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Тиреокомб® предлогается принимать за 4-5 ч до приема данных препаратов.
При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может увеличить потребность в Тиреокомбе® у некоторых пациентов. Соматропин при одновременном использовании с Тиреокомбом® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозировки Тиреокомба® .
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата окончания срока годности лекарства приводится на складной картонной коробочке.
После истечения этого срока препарат применять запрещено!
Срок годности: 3 года.