Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.
1 таб.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85%.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы
Фармакологическое воздействие
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, увеличивет уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический результат. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное воздействие на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозировки лекарства. Прием пищи уменьшает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается где-то через 5—6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% лекарства связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование где-то 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество лекарства подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней.
При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней. Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь - 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы - высокая. T1/2 - 2.5 сут.
Суточная дозировка определяется индивидуально в зависимости от показании.
Гипотиреоз.
Взрослые: лечение начинают с 1 таблетки Тиреотома в сутки, затем дозу возможно увеличивать на 1 таблетки каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозировки, составляющей 2-5 таблетки
Дети: при подборе дозировки при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая дозировка составляет 2-2.5 таблетки Тиреотома в сутки.
Эутиреоидный зоб.
Взрослые: начальная дозировка составляет 1-2 таблетки в сутки, поддерживающая дозировка - 3-6 таблетки в сутки.
Подростки: начальная дозировка составляет l-l.5 таблетки в сутки, поддерживающая дозировка - 2.5-3.5 таблетки в сутки.
Дети: прописывают по 1/2-1таб. в сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.
Взрослым прописывают 2-3 таблетки в сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы начальная дозировка составляет 3 таблетки в сутки, поддерживающая дозировка — 6 таблетки в сутки.
Суточную дозу лекарства принимают однократно утром, не менее, чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Прием лекарства надлежит осуществлять регулярно.
Продолжительность лечения определяется формой заболевания. В основном, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Продолжительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью предупреждения рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.
Побочное воздействие
При правильном использовании под контролем врача зачастую побочные эффекты не наблюдаются.
Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.
С осторожностью надлежит назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I—II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозировки); пожилом возрасте.
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозировки лекарства из—за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Использование при беременности лекарства в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиресстатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами лекарства), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Но, в период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
При передозировке лекарства наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки.
Тиреотом усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки.
Использование трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови предлогается проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. Тиреотом уменьшает воздействие сердечных гликозидов.
При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию лекарства за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может увеличить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном использовании с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозировки Тиреотома.
При температуре от +15° до +25°С в недоступном для детей месте!
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.