Капли глазные [без консерванта] 0.25% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 3.42 мг,
что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные [без консерванта] 0.5% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 3.42 мг,
что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор.
Фармакологическое воздействие
Противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.
Тиомолол-ПОС уменьшает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и незначительного увеличения ее оттока.
Фармакологическое воздействие лекарства наступает через 20 мин после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Всасывание
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза определяется через 1-2 ч.
После местного применения глазных капель Тимолол-ПОС активный ингредиент попадает в кровеносную систему путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Выведение
Выведение метаболитов Тимолол-ПОС из организма осуществляется в основном почками.
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При необходимости дозировка может быть уменьшена до 1-2 капель 1 раз/сут.
Правила применения капель глазных Тимолол-ПОС [без консерванта]
Перед каждым закапыванием лекарства Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] нужно снимать защитный синий колпачок.
Перед первым применением лекарства надлежит перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию.
При закапывании лекарства надлежит удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в воздействие механизм капельницы и извлекается только 1 капля лекарства. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.
Надлежит откинуть голову немного назад, немного отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза.
После окончания процедуры надлежит сразу же герметично надеть на капельницу защитный синий колпачок.
При закапывании надлежит избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; при длительном использовании вероятно развитие поверхностной точечной кератопатии /уменьшение прозрачности роговицы/ и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), мышечная слабость, нарушение половых функций.
С осторожностью надлежит использовать препарат при синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у детей, особенно в период новорожденности.
При беременности препарат используют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время применения лекарства грудное вскармливание надлежит прекратить.
Контроль эффективности терапии надлежит проводить где-то через 3-4 недели после начала терапии.
В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев надлежит контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Контактные линзы надлежит снимать перед закапыванием и надевать не раньше чем через 15 мин после процедуры.При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не надлежит носить мягкие контактные линзы в период лечения.
При длительном использовании тимолола вероятно ослабление эффекта.
Препарат надлежит отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Запрещено одновременно использовать Тимолол-ПОС с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
С осторожностью надлежит назначать Тимолол-ПОС одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, иными бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, ГКС, психоактивными лекарственными средствами.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы препаратаТимолол-ПОС капли глазные [без консерванта], работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.
Использование Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания капель глазных (без консерванта) препарат возможно использовать в течение 12 недель. Для этого больной должен отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда в первый раз применяется препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Дата первого применения".
После использования содержимого флакона надлежит приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий иными, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз).
При местном использовании в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь вероятно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: в случае развития симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию. Изопреналин возможно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают воздействие тимолола.
При одновременном использовании с резерпином вероятно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном использовании с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами вероятно нарушение AV-проводимости, развитие острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотонии.
Тимолол усиливает воздействие миорелаксантов. Препарат надлежит отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Во время лечения не предлогается принимать этанол (вероятно резкое снижение АД).
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли надлежит использовать в течение 4 недель.
После вскрытия флакона глазные капли [без консервантов] надлежит использовать в течение 12 недель.