Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 мл.
тобрамицин (в форме сульфата) 3 мг.
дексаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis); грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providensia spp., Serratia spp.
Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное воздействие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез m-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Уменьшает проницаемость капилляров, нормализирует клеточные мембраны.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Прописывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
При тяжелом течении инфекции препарат прописывают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу лекарства постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Побочное воздействие
Местные аллергические реакции: отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема.
Со стороны органа зрения: при длительном применении - повышение внутриглазного давления; при постоянном применении более 3 мес - развитие катаракты, микозы роговицы. Вероятно замедление процессов регенерации.
Достаточного опыта по применению лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Вероятно применение лекарства Тобразон для лечения беременных и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический результат превышает потенциальный риск появления побочных эффектов.
При применении лекарства Тобразон более 10 дней надлежит регулярно измерять внутриглазное давление.
В период лечения препаратом Тобразон запрещается ношение мягких контактных линз. При применении жестких линз надлежит снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции лекарства.
Флакон нужно закрывать после каждого использования. Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Применение в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобразон у детей нет. Вероятно применение лекарства у детей, если ожидаемый терапевтический результат превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции временно наблюдается нарушение четкости зрения, не предлогается водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующей отменой лекарства.
При применении лекарства Тобразон одновременно с системными антибиотиками группы аминогликозидов или с ГКС для системного применения вероятно повышение риска развития системных побочных эффектов, поэтому надлежит контролировать суммарную концентрацию влияющих веществ в сыворотке крови.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.