Капли глазные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или немного желтоватого раствора.
1 мл тобрамицин 3 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, натрия сульфат (безводный), тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксида раствор 1M или серной кислоты раствор 0.5M, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов для местного применения в офтальмологии. Воздействует бактериостатически, блокируя 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка.
Высокоактивен в отношении коагулаза-отрицательных, коагулаза-положительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в т.ч. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных и индол-отрицательных Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilias influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Некоторые гентамицин-устойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Не полезен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Тобрамицин нормально проникает через ГЭБ. Системная абсорбция при инсталляции в конъюнктивальный мешок незначительная.
При закапывании в конъюнктивальный мешок аминогликозиды обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.
Препарат надлежит использовать местно по 1 капле каждые 4 ч.
При острых инфекциях возможно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч.
При остром тяжелом инфекционном процессе (эндофтальмит) препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: в 15% случаев - жжение, парестезии, зуд конъюнктивы; в 1-5% случаев - гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение; <1% случаев - блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
Использование лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Тобропт предназначен только для местного применения. Флакон нужно закрывать после каждого использования. С целью сохранения стерильности раствора не надлежит кончиком пипетки касаться глаза.
Длительное использование лекарства может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Предлогается делать посев после окончания лечения, если клинический эффект неудовлетворительный.
Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны использовать глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы возможно надевать через 15 мин после закапывания лекарства. В период лечения запрещено носить мягкие контактные линзы.
При развитии аллергических реакций использование лекарства надлежит прекратить.
Перед применением надлежит встряхнуть содержимое флакона.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование лекарства не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения и, соответственно, не влияет на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не предлогается водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарства.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Тобропта с системными антибиотиками из группы аминогликозидов вероятно усиление системных побочных эффектов (в т.ч. нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Препарат надлежит хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат надлежит хранить не более 4 недель.