Раствор для инъекций 60% прозрачный, немного вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
*содержание йода - 282 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия кальция эдетат, вода д/и.
Раствор для инъекций 76% прозрачный, немного вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета; может наблюдаться кристаллизация при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.
* содержание йода - 370 мг
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Рентгеноконтрастный ионный диагностический препарат для внутрисосудистого и внутриполостного введения
Фармакологическое воздействие
Тразограф – ионное, трийодированное, рентгеноконтрастное средство.
Тразограф не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.
При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10 % лекарства.
Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Внутривенное струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций лекарства в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр.
Период полувыведения составляет 1-2 часа.
Подготовка больного к процедуре.
Введение контрастных средств проводится до еды, но, прием воды не ограничивается. Изначально должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых заболевших, которым запрещено ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики предлогается тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за два дня до обследования больным надлежит избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пиши, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.
Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, нужно назначить успокаивающие средства.
Для пациентов с феохромоцитомой предлогается предварительная подготовка блокаторами альфа-рецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.
Общие правила проведения процедуры
Набирать в шприц контрастное средство надлежит непосредственно перед началом исследования.
Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск появления тромбоэмболии. Нужно учесть, что контрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела.
Не предлогается проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз лекарства, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.
При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы больной лежал. После инъекции нужно тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения лекарства.
Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 минут (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.
I. Обследование почек и мочевыводящих путей.
Раствор тразографа используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.
1.1. Экскреторная урография
Взрослым вводят внутривенно струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных заболевших более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа. У детей используют 76% раствор Тразографа в возрастных дозах:
1.2. Инфузионная урография
Внутривенно капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76 % раствора Тразографа и 80 мл 5 % раствора глюкозы со скоростью 20-30 капель в минуту.
1.3. Ретроградная пиелография
Для внутриполостного введения Тразограф целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до получения 30 % раствора. 30 % раствор Тразографа вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под малым давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) зачастую в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы - до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.
1.4. Цистография
30 % раствор Тразографа вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).
2. Ангиография.
Тразограф используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.
2.1. При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76 % раствора лекарства со скоростью 25-35 мл/сек.;
2.2. При ангиокардиографии используют до 60 мл 76 % раствора Тразографа со скоростью 10-30 мл/сек.;
2.3. При периферической артериографии - внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60 % раствора Тразографа со скоростью 8-12 мл/сек.;
2.4. При селективной ангиографии используют 60% и 76% раствор Тразографа в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек.;
2.5. При флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60 % раствора лекарства со скоростью 3-5 мл/сек.;
2.6. При исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек.;
2.7. При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76 % раствора Тразографа со скоростью 8 мл/сек.
Побочное воздействие
Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, в основном, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.
При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты возможно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения лекарства.
Вероятно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае появления шока введение контрастного средства нужно срочно прекратить и при необходимости назначить соответствующую внутривенную терапию. Аллергические и анафилактические реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще появляются у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Тяжелые побочные реакции, требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем падении артериального давления, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания. В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.
В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, вероятно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.
В ряде случаев при использовании лекарства вероятно развитие флебитов, тромбозов. В нечастых случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.
При беременности препарат прописывают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода.
Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.
Экскреция лекарства с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, но, перед назначением лекарства в период лактации нужно учитывать возможную опасность для ребенка.
С осторожностью надлежит использовать препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме
При случайной передозировке или существенно сниженной функции почек тразограф может быть выведен из организма методом экстракорпорального диализа.
Надлежит иметь в виду, что йодсодержащие рентгеноконтрастные средства уменьшают возможность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопные препараты при диагностических исследованиях на срок более двух недель.
У заболевших, страдающих диабетической нефропатией и принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства вероятно развитие лактатацидоза. Для профилактики данного осложнения нужно прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приема бигуанидов надлежит убедиться в отсутствии нарушения функции почек.
Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.
У заболевших, принимающих интерлейкин, чаще появляются отсроченные реакции (в частности, лихорадка, сыпь, зуд, суставные боли) и симптомы, напоминающие грипп.
Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Предохранять от света и вторичных рентгеновских лучей.
Срок годности 5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.