Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "VP4" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 в блистере).
1 таб.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "VR2" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 в блистере).
1 таб.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "TR5" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 в блистере).
1 таб.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Трехфазный пероральный контрацептив
Фармакологическое влияние
Контрацептивный препарат.
Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный результат обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла.
Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный результат обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Оказывает благоприятное влияние на липидный обмен: увеличивет концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии).
Оказывает благоприятное влияние на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное влияние, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла - это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней нужно использовать дополнительные меры контрацепции. Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла.
После родов прием лекарства надлежит начинать в первый день первой самостоятельной менструации.
После выкидыша или искусственного аборта препарат нужно принимать сразу же.
Полное контрацептивное влияние сохраняется при условии систематического приема таблеток (наибольшая задержка - не более 12 ч).
Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время надлежит принять 2 таблетки лекарства, но нужно использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.
Побочное влияние
Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (вероятно развитие кандидоза влагалища). При длительном использовании (крайне редко) - хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.
Перед началом и каждые 6 мес применения лекарства предлогается общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, обследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).
Считается надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) - 0.05. В связи с тем что контрацептивное влияние лекарства от начала приема в полной мере выражается к 14 дню, в первые 2 нед лечения предлогается дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.
После острого вирусного гепатита надлежит принимать после нормализации функции печени (не раньше чем через 6 мес).
При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный результат может снизиться (не прекращая приема лекарства, нужно использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины имеют увеличенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт).
Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
В период лактации может уменьшиться выделение молока, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность появления тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации.
Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.
Симптомы: метроррагия.
Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллины, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, активированный уголь и слабительные ЛС понижают эффективность и способствуют возникновению кровотечений "прорыва".
Понижает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.
Данные не представленны.