Капсулы твердые желатиновые, №3, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. триметазидина дигидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (октадеканоат).
Состав оболочки капсулы: желатин, азорубин (Е122), "солнечный желтый" (Е110), титана диоксид (Е171).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Фармакологическое воздействие
Антигипоксический и антиангинальный препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный результат обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Понижает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает длительность электрического потенциала, понижает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается употребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Всасывание
После приема лекарства внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 16%.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, около 60% - в неизмененном виде.
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг) в сут, в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).
На фоне лечения препаратом у заболевших с ИБС происходит существенное уменьшение суточной надобности в нитратах.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на возможность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства не сообщалось.
Данные о лекарственном взаимодействии лекарства Тримектал отсутствуют.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.