Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости, не содержащей частиц, без запаха.
1 л
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода д/и.
Препарат для коррекции ацидоза для парентерального применения.
Фармакологическое воздействие
Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, влияющих в роли акцепторов Н+.
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, считается акцептором протонов: трометамол + Н2СО3 < = > трометамол-Н++ НСО3-
Применение принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na +, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 M трометамола нейтрализует 1 М Н2СО3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол возможно использовать при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75%. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это воздействие на функцию почек как дополнительный результат трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Показания к применению лекарства
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
Препарат предназначен только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.
При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу надлежит уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора считается целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно- щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2
(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний возможно провести слепое буферирование Трометамолом Н.
Если не предписано иначе, средняя дозировка для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н/кг массы тела /ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная дозировка - 1000 (-2000)мл.
Суточная дозировка для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н/кг массы тела.
Наибольшая дозировка - 1.5 г/кг.
При применении высоких доз предлогается (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1.75 г и КСl из расчета 0.372 г на 1 л 3.66 % раствора.
Если есть опасность развития гипогликемии, предлогается одновременно вводить 5-10% раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Побочное воздействие
Зачастую Трометамол Н переносится нормально. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, вероятно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н предлогается только при условии, если есть способность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение лекарства во время беременности и в период лактации вероятно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность.
Попадание лекарства в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Есть опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. Побочное воздействие).
В процессе применения лекарства нужен контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.
Применение лекарства у новорожденных вероятно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Во избежание развития побочных явлений трометамол не надлежит вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) разрешается в исключительных случаях (в частности, для устранения ацидоза при остановке сердца).
Симптомы: общая слабость, артериальная гииотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.
При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем надлежит избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического лекарства.
При смешивании в одном контейнере с иными лекарственными лекарствами нужно учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8.1-8.7, что может приводить к образованию осадка в смеси.
Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с иными растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать запрещено.
Усиливается результат наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов.
Ослабляется результат непрямых анти коагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.
По рецепту.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!