Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.
1 мл. тропикамид 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.
Капли глазные 1% бесцветные, прозрачные.
1 мл. тропикамид 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик).
Фармакологическое воздействие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания лекарства в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч - при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит где-то через 3 ч.
После закапывания лекарства в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц приклонного возраста).
С диагностическими целями:
Перед проведением хирургических операций:
С терапевтическими целями:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок. Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин возможно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, применение для разрыва задних синехий) возможно использовать вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Обследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания лекарства.
У грудных детей и детей до 6 лет нужно использовать только 0.5% глазные капли.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном использовании. Эти нежелательные явления возможно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления лекарства изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания лекарства надлежит немного нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое воздействие лекарства.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь. Сразу после закапывания лекарства возможны жжение и слезотечение, продолжающиеся в течение где-то 15-20 сек.
Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Применение Тропикамида при беременности вероятно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Надлежит с осторожностью использовать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна нужно провести обследование пациента для выявления вероятной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения лекарства.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях надлежит предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не надлежит прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Тропикамида нужно снять мягкие контактные линзы. Установить их снова возможно не раньше чем через 30 мин с момента закапывания лекарства.
Применение в педиатрии
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей надлежит предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение лекарства у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании Тропикамида не надлежит управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает воздействие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном использовании с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном использовании с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном использовании Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола вероятно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.