Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 0.2% прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.

Фармакологическое воздействие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин воздействует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Воздействие лекарства в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - фармакокинетика

При в/в введениии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина через 60 мин после начала инфузии концентрация активного вещества в сыворотке составляет 2.1 мкг/мл или 4.6 мкг/мл.

Vd в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме.

После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч почти в 100 раз больше, чем в сыворотке.

У заболевших с неизмененной функцией почек T1/2 составляет зачастую 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

Показания к применению лекарства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • дыхательных путей;
  • уха, горла и носа;
  • почек и мочевыводящих путей;
  • половых органов;
  • пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
  • желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • опорно-двигательного аппарата.

Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для предупреждения и лечения инфекций у заболевших со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - режим дозирования

Для в/в введения разовая дозировка - 200-400 мг, кратность введения - 2; длительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Возможно вводить в/в струйно, однако более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м2) нужно назначать половину суточной дозировки лекарства.

Побочное воздействие

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
  • Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

  • Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, креатинина.

Прочие: артралгии; редко - фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению лекарства

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Использование при нарушениях функции почек

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м2) нужно назначать половину суточной дозировки лекарства.

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин надлежит назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи надлежит исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены лекарства и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение надлежит прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципрофлоксацином нужно обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином надлежит избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, надлежит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - передозировка

Специфический антидот неизвестен. Нужно тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество лекарства.

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

При одновременном использовании с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия , связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном использовании ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном использовании ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое воздействие последнего.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными лекарствами с рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий - условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.