Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе - белая со немного желтоватым оттенком масса.
1 таб.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремний коллоидный, тальк, гипромеллоза, сорбиновая кислота, титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, диметикон
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое воздействие
Ципролет считается антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное воздействие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин полезен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides). Ципрофлоксацин не воздействует на Treponema pallidum и грибы.
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.
Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, в частности, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.
Ципрофлоксацин быстро и нормально всасывается после приема лекарства (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения - 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин нормально проникает в органы и ткани. Где-то через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин выводится из организма как правило в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.
Значительные количества лекарства выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.
Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,чувствительными к препарату:
Профилактика и лечение инфекций у заболевших со сниженным иммунитетом (в частности при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)
Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозировки Ципролета:
Показания к применению / Разовые /суточные дозировки для взрослых
Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг
Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг
нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг
Прочие инфекции / 2х500 мг
При инфекциях тяжелого течения в частности при рецидивирующих инфекциях у заболевших муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу надлежит повысить до 1,5 г (2х750 мг) при приеме внутрь, если лечение не проводится внутривенно.
Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин возможно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.
Если пациент в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, предлогается начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.
Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) прописывают : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:
Подбора дозировки не требуется.
Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :
При перитоните ципрофлоксацин прописывают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.
Продолжительность применения:
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.
Предлогается продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости - до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения - 7-14 дней. У заболевших со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Таблетки Ципролета надлежит проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат возможно принимать независимо от приема пищи. Прием до еды ускоряет усвоение действующего вещества.
Побочное воздействие
Ципрофлоксацин нормально переносится больными.
При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, зачастую обратимые, побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в очень нечастых случаях - тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор, в очень нечастых случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае возникновения этих реакций надлежит срочно отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко- отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко - анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что использование ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение надлежит прекратить.
Воздействие на лабораторные показатели: особенно у заболевших с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.
Указание для участников дорожного движения:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем использовании может изменять возможность к концентрации внимания в такой степени, что снижается возможность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.
Прием лекарства противопоказан.
У заболевших приклонного возраста ципрофлоксацин надлежит использовать с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин надлежит назначать только по жизненным показаниям.
Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для предупреждения вероятной кристаллурии
Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.
Одновременное использование ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, действующих на кислотность желудочного сока (антацидные средства), содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, уменьшает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет надлежит принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном использовании ципрофлоксацина и теофиллина надлежит контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
При одновременном использовании ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких заболевших нужен частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя. При одновременном использовании ципрофлоксацина и варфарина вероятно усиление действия варфарина.
Опыты на животных показали, что очень высокие дозировки хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Но у заболевших такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и иными эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Срок годности – 3 года.
Препарат не допускается использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке!