Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
| 1 мл | |
| йопромид | 623 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 300 мг |
| осмоляльность при 37°C - 0.59 осмомоль/кг Н2О вязкость при 20°C - 8.9 мПа×с, при 37°С - 4.7 мПа×с плотность при 20°C - 1.328 г/мл, при 37°C - 1.322 г/мл значение рН 6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлористоводородная кислота, вода д/и.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
| 1 мл | |
| йопромид | 769 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 370 мг |
| осмоляльность при 37°C - 0.77 осмомоль/кг Н2О вязкость при 20°C - 22 мПа×с, при 37°С - 10 мПа×с плотность при 20°C - 1.409 г/мл, при 37°C - 1.399 г/мл значение рН 6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлористоводородная кислота, вода д/и.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения
Регистрационные №№:
Фармакологическое влияние
Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое увеличивет контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.
Распределение
Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.
T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин.
Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист не проникает через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве протекает через плацентарный барьер.
Через 1-5 мин после болюсного в/в введения лекарства Ультравист 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозировки. После введения под мозговые оболочки Cmax йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозировки и наблюдается через 3.8 ч.
Метаболизм
Метаболиты не обнаружены.
Выведение
T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет где-то 2 ч независимо от дозировки. При применении в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Через 30 мин после введения лекарства почками выводится где-то 18% от введенной дозировки, через 3 ч - 60%, а через 24 ч - 92%. Общий клиренс при применении низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозировки составляет 110 мл/мин и 103 мл/мин соответственно.
После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выводится почками за 72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.
Нарушение функции печени не влияет на выведение лекарства Ультравист, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% от введенной дозировки.
Препарат предназначен только для диагностики.
Раствор для инъекций 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.
Раствор для инъекций 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.
Растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не предлогается использовать для исследований субарахноидального пространства.
Перед использованием раствор для инъекций надлежит подогреть до температуры тела.
Перед введением надлежит внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц препарат запрещено использовать.
Для введения раствора контрастного средства нужно использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист в шприц или инфузомат надлежит непосредственно перед введением.
Запрещено делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства предлогается использовать канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованный после вскрытия флакона раствор лекарства надлежит уничтожить.
Внутрисосудистое введение
Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это вероятно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.
У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии дозировка контрастного средства должна быть как возможно более низкой. У таких заболевших предлогается следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3-х дней после обследования.
Дозировка контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.
Дозировки, приводимые ниже, надлежит рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозировки для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
В основном, дозировки до 1.5 г йода/кг массы тела зачастую нормально переносятся. Между отдельными инъекциями организму надлежит дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, вероятно, электролитов.
Рекомендуются следующие дозировки для однократных инъекций.
Обычная ангиография
| Вид исследования | Ультравист (концентрация йода мг/мл) | Дозировка (мл) |
| Ангиография дуги аорты | 300 | 50-80 |
| Селективная ангиография | 300 | 6-15 |
| Грудная аортография | 300/370 | 50-80 |
| Брюшная аортография | 300 | 40-60 |
| Артериография верхних конечностей | 300 | 8-12 |
| Артериография нижних конечностей | 300 | 20-30 |
| Ангиокардиография желудочков сердца | 370 | 40-60 |
| Коронарная ангиография | 370 | 5-8 |
| Венография верхних конечностей | 240 | 50-60 |
| Венография нижних конечностей | 240 | 50-80 |
В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
Для проведения ЦСА крупных сосудов у взрослых применяют Ультравист растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/ мл в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены возможно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта.
Внутриартериальная ЦСА
При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии возможно вводить меньшие количества лекарства Ультравист и его меньшие концентрации.
Компьютерная томография (КТ)
Если вероятно, Ультравист надлежит вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании где-то половину дозировки надлежит вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации лекарства в крови.
Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл лекарства Ультравист в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и длительность контрастирования) предлогается использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
КТ всего тела
Необходимые дозировки контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
КТ черепа
Взрослым прописывают в следующих дозах.
Ультравист раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1-2.5 мл/кг массы тела.
Ультравист раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1-2 мл/кг массы тела.
Ультравист раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1-1.5 мл/кг массы тела. В/в урография
В связи с физиологически слабой концентрационной возможностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозировки контрастного средства.
Рекомендуются следующие дозировки лекарства Ультравист.
Ультравист (мл/кг массы тела)
| Возраст | Количество йода (г/кг массы тела) | 240 мг йода/мл | 300 мг йода/мл | 370 мг йода/мл |
| Новорожденные ( менее 1 мес) | 1.2 | 5 | 4 | 3.2 |
| 1 месяц - 2 года | 1 | 4.2 | 3 | 2.7 |
| Дети (2-11 лет) | 0.5 | 2.1 | 1.5 |
1.4 |
| Подростки и взрослые | 0.3 | 1.3 | 1 | 0.8 |
При необходимости в отдельных случаях у взрослых вероятно увеличение доз.
Сроки выполнения снимков после введения лекарства Ультравист 300 мг йода/мл и Ультравист 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 мин (3-5 мин в случае введения лекарства Ультравист 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 мин (5-10 мин в случае введения лекарства Ультравист 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников - 8-15 мин (12-20 мин в случае введения лекарства Ультравист 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.
Чем моложе больной, тем раньше делается снимок. Зачастую надлежит делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Введение под мозговые оболочки
Дозировки для взрослых зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.
При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического лекарства.
Миелография
Ультравист 240 мг йода/мл прописывают в дозе до 12.5 мл. Наибольшая дозировка лекарства Ультравист 240 мг йода/мл (12.5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г и ее не надлежит превышать для одного исследования.
После исследования контрастное средство надлежит направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 ч.
У детей безопасность и эффективность лекарства Ультравист при проведении миелографии не изучены.
При введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Дозировка зависит от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.
При артрографии прописывают 5-15 мл Ультравист 240 мг йода/мл, или Ультравист 300 мг йода/мл, или Ультравист 370 мг йода/мл.
При гистеросальпингографии прописывают 10-25 мл Ультравист 240 мг йода/мл.
При ЭРХП и исследовании других полостей дозировка зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Побочное влияние
Побочные эффекты зачастую носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных препаратов. Но вероятно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.
Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: часто ( более 1/100), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (менее 1/1000).
Для всех видов введения
Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, сыпь, эритема, редко - анафилактический шок (включая фатальные случаи), сосудистый отек, слизисто-кожный синдром (в частности, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: редко - изменение функции щитовидной железы, тиреотоксический криз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, беспокойство; редко - парестезия, гипостезия, спутанное сознание, страх, возбуждение, амнезия, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, кома, тремор, судороги, парез, паралич, церебральная ишемия, инсульт, преходящая корковая слепота.
Со стороны органа зрения: нечасто - неясность зрения, нарушения зрения; редко - конъюнктивит, слезотечение.
Со стороны органа слуха: редко - нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия, вазодилатация, редко - ощущение сердцебиения, боль в груди, чувство стеснения, брадикардия, тахикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, инфаркт, цианоз, повышение или понижение АД, шок, спазм сосудов, тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - чиханье, кашель, редко - ринит, одышка, отек слизистых оболочек, бронхиальная астма, дисфония, отек гортани, глотки, языка, лица, бронхоспазм, спазм гортани/глотки, отек легких, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, нарушение вкуса, редко - раздражение глотки, дисфагия, набухание слюнных желез, боль в желудке, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны организма в целом: часто - ощущение тепла или боли, нечасто - недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок, редко - бледность, изменения температуры тела.
Местные реакции: редко - отек, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.
При введении под оболочки мозга
В дополнение к побочным эффектам, перечисленным раньше, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.
Часто: невралгия, менингизм.
Нечасто: затрудненное мочеиспускание.
Редко: параплегия, психоз, асептический менингит, изменения на ЭЭГ, боль в спине, боль в конечностях, боль в месте введения.
ЭРХП
В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто вероятно повышение уровня ферментов поджелудочной железы, редко - развитие панкреатита.
Абсолютных противопоказаний нет.
С осторожностью
Приведенные ниже профилактики и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:
Внутрисосудистое введение
Поражение почек
Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения лекарства Ультравист. В нечастых случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска:
Сердечно-сосудистые заболевания
У заболевших с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Реакции, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых заболевших и у заболевших с кардиальной патологией в анамнезе.
Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у заболевших с сердечной недостаточностью.
Заболевания ЦНС
У пациентов с судорогами в анамнезе или с иными заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением лекарства Ультравист.
Феохромоцитома
У пациентов с феохромоцитомой есть риск развития гипертензивного криза. Предлогается премедикация альфа-адреноблокаторами.
Больные с аутоиммунными заболеваниями
Описаны случаи появления тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у заболевших с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.
Миастения
Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.
Алкоголизм
Острая или хроническая форма алкоголизма может повысить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.
Введение под оболочки мозга
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с судорогами в анамнезе, т.к. у них увеличен риск появления судорог в связи с введением лекарства Ультравист под оболочки мозга. Нужно иметь наготове средства для лечения судорог.
Введение в другие полости тела
Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.
Воспаление желчных протоков или маточных труб может повысить риск появления реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующие нормально контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. При беременности надлежит по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей на течение беременности, развитие эмбриона/плода, родов и постнатальное развитие.
Безопасность лекарства Ультравист у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскреция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и, маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных детей.
Применение при нарушениях функции почек
У всех пациентов, которым вводят Ультравист, надлежит обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками нужно исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.
Надлежит отложить новое обследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.
Больной должен воздерживаться от приема пищи за 2 ч до исследования.
До и после внутрисосудистого введения Ультрависта или его введения под оболочки мозга надлежит потреблять адекватное количество жидкости, что особенно важно для заболевших с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, гиперурикемией, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов преклонного возраста.
Дети грудного возраста (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
Ультравист, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, применяется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории заболевших есть увеличенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.
При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным возможно назначить седативные препараты.
Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37°С надлежит только то количество лекарства, которое предположительно будет использовано.
Применение незначительного количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не предлогается, т.к. он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.
Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Зачастую эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, появляются в течение одного часа после введения контрастного средства. Но в нечастых случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).
У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту или какому-либо из его компонентов или с раньше имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, есть увеличенный риск развития реакций гиперчувствительности (в т.ч. тяжелых реакций; но такие реакции редки и непредсказуемы), что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Риск развития аллергических реакций повышается также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями есть увеличенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры нужно наблюдать за состоянием пациента.
Во всех случаях необходима готовность для оказания, если потребуется, экстренной помощи пациенту.
При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства надлежит срочно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Надлежит учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности лекарствами, обладающими бета-агонистическим действием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При проведении премедикации предлогается использовать ГКС.
Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза надлежит у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, т.к. йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Надлежит рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения лекарства Ультравист и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у заболевших с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
Сосудистая патология и неврологические нарушения, зачастую имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.
Небходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.
У всех пациентов, которым вводят Ультравист, надлежит обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками нужно исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.
Надлежит отложить новое обследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.
У пациентов, находящихся на диализе, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии, может способствовать увеличению частоты появления судорожных эпизодов после введения контрастного лекарства. Неврологические осложнения чаще появляются при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.
Нужно соблюдать осторожность при проведении исследования у заболевших алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
Одним из свойств неионных контрастных веществ считается их крайне малое влияние на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как длительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, стадии заболевания и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда нужно учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск появления тромбозов и эмболии.
Применение пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.
Необходима осторожность при исследовании заболевших с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.
Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период надлежит наблюдать за состоянием пациента. Больные с эпилепсией в анамнезе, или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими лекарствами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.
Необходима осторожность при исследовании заболевших алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
После проведения миелографии чем больше больной двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.
Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинномозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 ч. В этот период надлежит следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.
При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения лекарства Ультравист.
Внутрисосудистое введение
Симптомы: вероятно нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.
Лечение: нужно контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозировки при внутрисосудистом введении лекарства в организм человека, нужно компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Нужно проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 дней.
При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.
Введение под оболочки мозга
Вероятно развитие серьезных неврологических осложнений. Предлогается тщательно следить за состоянием пациента.
Для предотвращения попадания большого количества лекарства Ультравист в желудочки головного мозга надлежит произвести насколько вероятно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозировки при введении лекарства под оболочки мозга, нужно тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 ч. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях - генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.
У заболевших, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении лекарства Ультравист возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, надлежит прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием надлежит только после восстановления функции почек.
Одновременное применение Ультрависта и нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.
Отсроченные реакции (в частности, лихорадка, сыпь, симптомы, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при применении контрастных веществ чаще наблюдаются у заболевших, получающих интерлейкин В.
В течение нескольких недель после введения лекарства Ультравист происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что уменьшает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.