Раствор для инфузий 5% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| альбумин человека | 50 мг | 12.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
250 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 20% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| альбумин человека | 200 мг | 10 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 20% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| альбумин человека | 200 мг | 20 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 25% немного вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| альбумин человека | 250 мг | 12.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат Препарат человеческого альбумина
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин - белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро увеличивет АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Данные по фармакокинетике лекарства Уман Альбумин не предоставлены.
Режим дозирования и скорость введения лекарства рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая дозировка в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимый общий белок (г/л) = имеющийся общий белок (г/л) х объем плазмы (л) х 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, предлогается проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью нужно переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; в основном для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат надлежит согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Побочное воздействие
Аллергические и анафилактические реакции: редко - жар области лица, гипертермия, боли в поясничной области, крапивница, тошнота, головокружение, которые зачастую быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; в отдельных случаях - анафилактический шок.
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
С осторожностью надлежит назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Уман Альбумин надлежит использовать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать при почечной недостаточности
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Следовательно, когда вводится 20% раствор, нужно уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Нужно проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости нужно вводить растворы электролитов. В роли альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов нужен контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание надлежит уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития анафилактического шока нужно прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему лекарства включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности существенно снижен.
Перед использованием нужно провести визуальный контроль лекарства и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни нужно зарегистрировать данные этикетки (наименование лекарства, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Запрещено использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.
Применение в педиатрии
Нужно учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
При частом введении лекарства в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть срочно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с иными лекарственными лекарствами.
Препарат не надлежит смешивать с иными лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Не замораживать.
Приготовленный раствор надлежит использовать срочно.