Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
1 г
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетилстеарат, воск белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, фосфорная кислота разведенная, вазелин белый, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Фармакологическое воздействие
ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным действием.
Мометазон (как и другие ГКС) индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
При наружном использовании крема Унидерм® абсорбция незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% активного вещества.
Препарат используют наружно.
Тонкий слой крема Унидерм® наносят на пораженные участки кожи 1 раз/ Длительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; < 1% - образование папул, пустул.
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит.
Прочие: при использовании крема Унидерм® в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникать побочные эффекты, характерные системных ГКС, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
С осторожностью надлежит использовать препарат на коже лица и в области складок кожи, с окклюзионными повязками, а также при нанесении на большие участки кожи и/или длительном лечении (особенно у детей старше 6 месяцев).
Безопасность применения крема Унидерм® при беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. При беременности надлежит избегать длительного лечения и применения лекарства в высоких дозах в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение лекарства в высоких дозах и/или в течение длительного времени, надлежит прекратить грудное вскармливание.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, вероятно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, надлежит контролировать состояние пациентов для выявления симптомов подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Надлежит избегать попадания крема Унидерм® в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав лекарства, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях надлежит прекратить применение крема Унидерм® и назначить соответствующее лечение.
Надлежит учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену лекарства Унидерм® надлежит производить постепенно, в частности, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность крема Унидерм® при местном использовании у детей старше 6 месяцев в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при использовании любых ГКС для наружного и местного применения.
Длительное лечение у детей старше 6 месяцев надлежит проводить с осторожностью. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу лекарства, достаточную для достижения эффекта. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена лекарства (при длительной терапии - постепенная отмена).
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 2 года.