Урсофальк (Ursofalk)

Урсофальк (Ursofalk) - форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы.

1 капс.

  • урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

5 мл (1 мерн.л.)

  • урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерол, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Фармакологическое воздействие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное воздействие. Понижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивет растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Понижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое воздействие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, понижает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: понижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, понижает количество эозинофилов.

Урсофальк (Ursofalk) - фармакокинетика

Данные о фармакокинетике лекарства Урсофальк не предоставлены.

Урсофальк (Ursofalk) - показания

  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Урсофальк (Ursofalk) - режим дозирования

Для растворения холестериновых желчных камней прописывают 10 мг/кг массы тела 1 раз/

Масса тела / Дозировка

  • до 60 кг - 2 капсулы (2 мерные ложки)
  • до 80 кг  - 3 капсулы (3 мерные ложки)
  • до 100 кг - 4 капсулы (4 мерные ложки)
  • свыше 100 кг  - 5 капсулы (5 мерные ложки)

Капсулы нужно принимать вечером, перед сном, не разжевывая и запивая малым количеством жидкости.

Продолжительность лечения 6-12 мес. Для предупреждения повторного холелитиаза рекомендован прием лекарства в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита прописывают 1 капсулу (1 мерная ложка) Урсофалька 1 раз/ Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная дозировка зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (где-то 10-15 мг/кг массы тела).

Предлогается следующий режим дозирования.

Масса тела  / Суточная дозировка утром / днем / вечером

  • 34-50 кг  - 2 капсулы (2 мерные ложки)  - 1 - 1
  • 51-65 кг - 3 капсулы (3 мерные ложки) - 1 / 1 / 1
  • 66-85 кг - 4 капсулы (4 мерные ложки) - 1 / 1 / 2
  • 86-110 кг - 5 капсул (5 мерных ложек) - 1 / 2 / 2
  • свыше 110 кг - 6 капсул (6 мерных ложек) - 2 / 2 / 2

Больные с массой тела менее 34 кг должны использовать Урсофальк в форме суспензии.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены лекарства.

Прочие: аллергические реакции.

Урсофальк (Ursofalk) - противопоказания

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Урсофальк (Ursofalk) - беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Использование при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Урсофальк (Ursofalk) - передозировка

Данные о передозировке лекарства Урсофальк не предоставлены.

Урсофальк (Ursofalk) - лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарства Урсофальк не описано.

Урсофальк (Ursofalk) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Урсофальк (Ursofalk) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.

После вскрытия флакона суспензию надлежит использовать в течение 4 месяцев.