Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь круглые, плоские, со скошенными краями от белого или почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой "100" на одной стороне таблетки и "VIDEX" на другой. Разрешается некоторая мраморность поверхности таблеток.
1 таб. диданозин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол порошкообразный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
1 капс. диданозин 250 мг.
Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.
Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.
Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин.
Капсулы твердые желатиновые, состоящие из 2 частей непрозрачного белого цвета.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
1 капс. диданозин 400 мг.
Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Состав суспензии для оболочки гранул: суспензия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата 30%, диэтилфталат, вода очищенная, тальк.
Состав оболочки капсул: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, желатин.
Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, симетикон, железа оксид красный, аммония гидроксид.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ .
Фармакологическое воздействие
Фармакологическое воздействие - противовирусное. Диданозин неустойчив в кислой среде. Биодоступность вариабельна и зависит от возраста, лекарственной формы, длительности применения. Через 1,5-3,5 ч после однократного введения обнаруживается в цереброспинальной жидкости. Кроме ддАТФ, образует выделяющиеся с мочой аллантоин, гипоксантин, ксантин, мочевую кислоту. Экскреция диданозина и продуктов его биотрансформации осуществляется клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Не кумулирует.
Внутрь, за 30 мин до приема пищи. Таблетки измельчают, растворяют в 1/4 стакана воды (суспензию возможно разбавить 1/4 стакана яблочного сока); порошок растворяют в стакане воды (не смешивать с жидкостями, содержащими кислоту), нормально размешивая.
Разовая дозировка для взрослых - 125 мг (для таблеток) и 167 мг (для порошка) при массе тела до 50 кг; при массе тела более 50-74 кг - 200 и 250 мг; при массе тела свыше 75 кг - 300 и 375 мг соответственно.
Больным с анурией (на диализе) применяют 1/4 общей суточной дозировки 1 раз в день.
Детям прописывают из расчета 200 мг/кв.м площади поверхности тела.
Детям при поверхности тела до 0.4 кв.м - 25 мг (для таблеток) и 31 мг (для порошка), 0.5-0.7 кв.м - 50 мг (для таблеток) и 62 мг (для порошка), 0.8-1 кв.м - 75 мг (для таблеток) и 94 мг (для порошка), 1.1-1.4 кв.м - 100 мг (для таблеток) и 125 мг (для порошка).
Интервал между приемами - 12 ч.
Побочное воздействие
Диспептические явления (боль в эпигастральной области, тошнота, диарея), острый панкреатит (боль в животе, тошнота, неукротимая рвота), гепатит (боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер), периферическая полинейропатия (покалывание, жжение, боль и онемение нижних конечностей), тревога, головная боль, раздражительность, бессонница, эпилептические припадки, депигментация сетчатки (только у детей), анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения (повышенная кровоточивость, геморрагические высыпания на коже), аллергические реакции (лихорадка и потливость, кожные высыпания и зуд).
Препарат противопоказан при токсикозе.
Использование допустимо, однако в меньших дозах.: нарушения функций печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), т.к. возможна кумуляция и развитие токсических эффектов, периферическая полинейропатия.
Фторхинолоны, тетрациклины, дапсон, кетоконазол, итраконазол назначаются за 2 ч до или через 2 ч после диданозина.
Лечение надлежит прекратить при проявлении признаков панкреатита.
С осторожностью прописывают пациентам с фенилкетонурией и панкреатитом в анамнезе, употребляющим алкоголь, с повышенным содержанием триглицеридов, нарушением функции почек.
Симптомы: панкреатит, периферическая полинейропатия, диарея, гиперурикемия, нарушения функций печени.
Лечение: симптоматическое (специфический антидот отсутствует). Гемодиализ дает незначительный результат (за 4 ч концентрация в сыворотке крови уменьшается лишь на 20%).
Алкоголь, аспарагиназа, азатиоприн, вальпроевая кислота и ее производные, метилдофа, производные сульфонамидов, сулиндак, тиазидные диуретики и фуросемид, тетрациклины, эстрогены и др. панкреотоксичные препараты увеличивают риск панкреатита, хлорамфеникол (левомицетин), этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, соли лития, метронидазол, фенитоин, винкристин - периферической полинейропатии.
Вследствие повышения pH понижает абсорбцию веществ, для всасывания которых необходима кислая среда (дапсон, кетоконазол, итраконазол и др.).
Магниевые и алюминиевые соли буферной системы препаратов диданозина образуют хелатные соединения с фторхинолонами, тетрациклинами, что резко понижает их всасывание.
Хранят в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.