Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
1 мл диклофенак натрия 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, пропиленгликоль, трометамол, тилоксапол, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
НПВС для местного применения в офтальмологии.
Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При применении в форме 0.1% глазных капель диклофенак понижает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; понижает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.
Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.
В экспериментальных исследованиях при закапывании в конъюнктивальную полость Тmax диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 мин. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ч.
При закапывании лекарства Вольтарен Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Но концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, существенно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Взрослым Длительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, надобности пациента и определяется врачом.
Для предупреждения развития осложнений во время и после операции: перед операцией надлежит закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч. В первые сутки после операции - по 1 капле 3 Начиная со вторых суток - по 1 капле 3-5 раз/сут.
Для снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат надлежит закапывать по 1 капле в течение 4-6 ч.
Для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) Вольтарен Офта надлежит закапывать по 1-2 капле/ч до операции, по 1-2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 капле каждые 4-6 ч в течение 3 сут после операции.
Пациенты приклонного возраста не нуждаются в коррекции дозировки лекарства.
Запрещено использовать глазные капли Вольтарен Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.
Побочное воздействие
Со стороны органа зрения: часто - временное легкое или умеренное раздражение глаз; иногда - зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания лекарства). У пациентов с риском развития поражений роговицы (в т.ч. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении лекарства Вольтарен Офта в нечастых случаях вероятно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.
Аллергические реакции: редко - гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, гиперемия, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, зуд, реакции гиперчувствительности, кашель, ринит; в единичных случаях - ухудшение течения бронхиальной астмы.
Прочие: в единичных случаях - одышка.
Использование лекарства Вольтарен Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Диклофенак не надлежит использовать в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.
В экспериментальных исследованиях отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.
При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 мл 0.1% глазных капель Вольтарен Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество лекарства, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.
Противовоспалительное воздействие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития надлежит назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
Препарат используют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы надлежит не раньше, чем через 15 мин после закапывания. Глазные капли Вольтарен Офта содержат в роли консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
В состав глазных капель Вольтарен Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Предполагается, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора лекарства при закапывании пациентам надлежит избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок понижает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию лекарства и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен Офта вероятно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное воздействие на возможность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту надлежит отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений
Данные о передозировке лекарства Вольтарен Офта отсутствуют.
Глазные капли Вольтарен Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозировки диклофенака для взрослых).
Надлежит соблюдать осторожность при применении лекарства Вольтарен Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.
При необходимости препарат возможно использовать одновременно с иными глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания влияющих веществ последующими дозами.
Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен Офта нет. Но теоретически при применении лекарства Вольтарен Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.
Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона препарат надлежит использовать в течение 1 мес.