Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L04". 1 таб. лорноксикам 4 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L08". 1 таб. лорноксикам 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое воздействие
НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие. В основе механизма действия лорноксикама лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов. Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Всасывание
Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Cmax в плазме достигаются где-то через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.
Распределение
Связывание лорноксикама с белками плазмы, преумущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Метаболизм
Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме как правило в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Где-то 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц приклонного возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.
При умеренном и выраженном болевом синдроме прописывают в суточной дозе 8-16 мг в 2-3 приема, наибольшая суточная дозировка - 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях дозу начальная дозировка составляет 12 мг/сут. Средняя дозировка составляет 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента. Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
Таблетки принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или печени, пациентам приклонного возраста (старше 65 лет) Ксефокам прописывают в максимальной дозе 12 мг/сут (по 4 мг 3 раза/сут).
Побочное воздействие
Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой и тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.
С осторожностью надлежит назначать препарат при артериальной гипертензии и анемии. Только после тщательной оценки соотношения польза/риск возможно использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе указания на кровотечения из ЖКТ, язвенные поражения ЖКТ, а также у пациентов с нарушениями функции почек и с сахарным диабетом со сниженной функцией почек.
Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л).
При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом надлежит проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола. Надлежит отметить, что длительное лечение препаратом Ксефокам может замедлять процесс заживления пептических язв. В случае появления кровотечения в ЖКТ прием лекарства нужно сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Особенно внимательно нужно наблюдать за состоянием тех пациентов с заболеваниями ЖКТ, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам. Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и, поэтому, может увеличивать время кровотечения. Поэтому назначать данный препарат пациентам (которым, в частности, предстоит оперативное вмешательство или имеющим нарушения свертывания крови или получающим лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови /включая гепарин в низких дозах/) надлежит с осторожностью и под тщательным наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
Пациентам с нарушением функции почек, вызванным большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, возможно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.
Как и другие НПВС, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения нужен регулярный контроль функции почек. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых заболевших, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и нефротоксичные препараты.
Пациентам приклонного возраста, а также больным с артериальной гипертензией при использовании Ксефокама показан контроль АД. При длительном использовании лекарства Ксефокам нужно периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Ксефокам понижает скорость психомоторных реакций, в период применения лекарства надлежит воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: вероятно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу после приема Ксефокама, для устранения поражений ЖКТ показано назначение противоязвенной терапии.
Фармакокинетическое взаимодействие
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.