Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл 1 фл. - пефлоксацина мезилата дигидрат 5.59 мг 559 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 4 мг 400 мг.
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода д/и.
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакологическое воздействие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
К пефлоксацину зачастую чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae; внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.; грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens.
Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.
К препарату резистентны грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.
После в/в введения Cmax пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 мин. T1/2 - от 7.2 до 13 ч после однократно введеной дозировки. После повторных введений T1/2 составляет 14-15 ч. Пефлоксацин нормально проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.
При правильной функции печени и почек около половины введенного лекарства выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению лекарства
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. При инфекциях тяжелого течения препарат назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 ч): первая дозировка - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч. Средняя длительность курса не более 1-2 недель.
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая дозировка должна составлять 50% от средней дозировки при кратности назначения 2 или полную разовую дозу вводят 1 раз/
У заболевших с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при небольших нарушениях препарат прописывают в дозе 0.4 г/; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 Курс лечения - не более 30 дней.
Лицам приклонного возраста дозу лекарства уменьшают где-то на 1/3.
Побочное воздействие