Капли глазные 1 мл кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в роли консерванта).
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
Противоаллергический препарат. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Всасывание
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).
Метаболизм и выведение
Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид считается практически неактивным. Около 1% лекарства выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Продолжительность применения - не более 6 недель.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.
Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.
Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.
Использование лекарства в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только под строгим контролем врача.
Препарат содержит в роли консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому предлогается снимать линзы перед инстилляцией лекарства Задитен и надевать не раньше, чем через 15 мин после инстилляции. Не надлежит использовать Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз. При одновременном назначении лекарства Задитен с иными глазными каплями нужно делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Задитен нужно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Данные о передозировке лекарства Задитен отсутствуют.
Не отмечено взаимодействия лекарства Задитен с иными лекарственными средствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат не надлежит использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.