Суппозитории вагинальные овальные, воскообразные, белого цвета. 1 супп. сертаконазола нитрат 300 мг. Вспомогательные вещества: витепсол, кремния диоксид коллоидный безводный, суппоцир.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для местного применения.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное воздействие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata). Активен также в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), Trichomonas vaginalis.
При интравагинальном применении системная абсорбция отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Препарат прописывают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов вероятно повторное использование лекарства через 7 дней. Перед интравагинальным введением суппозитория надлежит обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Побочное воздействие
Местные реакции: редко - жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены лекарства). Возможны аллергические реакции.
Достаточных данных о применении Залаина при беременности и в период лактации нет. Учитывая способ применения лекарства (однократно), а также отсутствие системной абсорбции использование Залаина при беременности и в период лактации вероятно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) надлежит дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин крем. При применении лекарства предлогается воздерживаться от половых контактов. Лечение возможно проводить во время менструации. Для предотвращения урогенитальной реинфекции предлогается рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера. Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив и диафрагма) увеличивается при их одновременном применении с Залаином.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения лекарства. В этом случае предлогается выявить и устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Залаин не сообщалось. При случайном приеме лекарства внутрь нужно промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
При одновременном применении лекарства Залаин с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.