Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира. 1 г сертаконазола нитрат 20 мг. Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное воздействие. Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек: грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
При местном использовании сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается. Показания Поверхностные микозы кожи:
Крем надлежит наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом где-то 1 см поверхности здоровой кожи. Длительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, в основном, через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.
Побочное воздействие
Местные реакции: контактный дерматит. Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены лекарства.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина при беременности и в период лактации не проводилось. Применение лекарства при беременности вероятно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не надлежит наносить крем на молочные железы. Данных о использовании лекарства в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения лекарства матери в период лактации надлежит индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат не используется в офтальмологической практике. Не предлогается применение кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Учитывая наружный способ применения, передозировка лекарства Залаин маловероятна. При случайном приеме лекарства внутрь показано симптоматическое лечение.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие лекарства Залаин с иными лекарственными средствами не установлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 3 года.