Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. 1 таб. карбамазепин 200 мг. Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, эудражит Е100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. 1 таб. карбамазепин 400 мг. Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, эудражит Е100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, гидроксипропилметилцеллюлоза 2208.
Таблетки 1 таб. карбамазепин 200 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат.
Фармакологическое воздействие
Противоэпилептический препарат. Противосудорожная активность лекарства сочетается с антидепрессивным (тимолептическим) и нормотимическим действием. За счет инактивации натриевых каналов препарат понижает возможность нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия.
Кроме того, происходит снижение синаптической передачи за счет торможения высвобождения нейромедиаторов. Препарат понижает частоту и интенсивность эпилептических припадков. Оказывает анальгезирующее воздействие при нейрогенных болях, например невралгии тройничного нерва.
Особенности лекарственной формы обуславливают постепенное и равномерное высвобождение активного вещества, обеспечивая его стабильную концентрацию в плазме крови.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике лекарства Зептол не предоставлены.
При эпилепсии взрослым препарат прописывают в начальной дозе 200 мг 1-2 раза/сут; затем дозу постепенно повышают до эффективной, которая зачастую составляет 400 мг 2-4 раза/сут.
Детям препарат прописывают в дозе 10-20 мг/кг массы тела/сут. При невралгии тройничного нерва препарат прописывают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Затем дозу постепенно повышают, при необходимости до 600-800 мг в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно понижают до 200 мг/сут. Для предупреждения аффективных нарушений в первую неделю суточная дозировка составляет 200-400 мг. В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу надлежит равномерно разделить на 3-4 приема.
Таблетки пролонгированного действия надлежит принимать во время или после приема пищи, запивая малым количеством жидкости.
Побочное воздействие
Прочие: отеки, увеличение массы тела, нарушения обмена, гинекомастия, нарушение функции щитовидной железы, пневмония, артралгии.
Беременность и лактация
Использование лекарства противопоказано в I триместре беременности и в период лактации.
Лечение препаратом Зептол надлежит проводить под контролем врача. Перед началом терапии нужно провести обследование функции печени и картины периферической крови. В течение первого месяца лечения обследование картины периферической крови надлежит проводить 1 раз в неделю, а затем - 1 раз в месяц. В период лечения препаратом Зептол прием алкоголя надлежит исключить.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Зептол, надлежит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Зептол усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать активность некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. непрямых антикоагулянтов). При одновременном использовании Зептол понижает воздействие гормональных контрацептивов. Одновременное использование фенобарбитала и гексамидина ослабляет воздействие Зептола.
При одновременном использовании антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин и дезипрамин повышают концентрацию карбамазепина в плазме крови, а фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофилллин - понижают ее.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.