Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "РА 783" зеленого цвета на одной стороне.
1 таб. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "РА 784" зеленого цвета на одной стороне.
1 таб. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 40 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Фармакологическое воздействие
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола выражается в том, что он воздействует в кислой среде при рН < 3, при больших значениях рН пантопразол практически неактивен.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке увеличивет чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема лекарства.
Всасывание
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.
Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит как правило в печени.
Выведение
Выводится как правило почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 - около 1 ч.
Показания к применению лекарства
Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки запрещено размельчать или растворять).
Препарат предлогается принимать до завтрака или во время него. При использовании лекарства 2 вторую дозу предлогается принимать до ужина.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни прописывают по 20-80 мг/ (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения - 4-8 недель.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите - по 40-80 мг/ Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 40 мг 2 в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, - по 40-80 мг/ Курс лечения - 4-8 недель.
Для предупреждения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС, - по 20 мг/
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозировка лекарства не должна превышать 20 мг/ В этом случае нужно контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов надлежит прекратить применение лекарства.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, запрещено превышать суточную дозу 40 мг.
Исключением считается применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко - проходящие после отмены лекарства депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.
Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению лекарства
Надлежит с осторожностью использовать препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Надлежит с осторожностью использовать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозировка лекарства не должна превышать 20 мг/ В этом случае нужно контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов надлежит прекратить применение лекарства.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек, запрещено превышать суточную дозу 40 мг. Исключением считается применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2
До и после лечения надлежит обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Применение в педиатрии
Препарат не надлежит назначать детям, т.к. данных о его клиническом использовании в педиатрической практике нет.
До настоящего времени явлений передозировки лекарства Зипантола отмечено не было.
Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в частности, кетоконазол).
Препарат отпускается по рецепту.