Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое воздействие
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также понижает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Понижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Воздействие лекарства начинается через 20 мин (у 50% заболевших), через 1 ч (у 95% заболевших) и сохраняется в течение 24 ч.
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и нормально всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень концентрации определяется где-то через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови где-то на 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном использовании в дозе 10 мг накопления лекарства не замечено.
Выведение
Где-то на 70% происходит почками преимущественно в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозировки величина T1/2 составляет около 10 ч.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
Показания к применению лекарства
Препарат Зодак используется по назначению врача во избежание осложнений.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак, преимущественно, прописывают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак, преимущественно, прописывают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/ или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2, утром и вечером.
Лицам приклонного возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
При случайном пропуске времени приема лекарства, очередную дозу надлежит принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема лекарства, очередную дозу надлежит принять по графику, не увеличивая общей дозировки.
Препарат Зодак возможно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, надлежит проглатывать целиком, запивая малым количеством воды.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат зачастую нормально переносится. Побочные явления появляются редко и имеют преходящий характер.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (вероятно снижение клубочковой фильтрации).
Противопоказано: беременность и период лактации.
Использование при нарушениях функции печени
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
Использование при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
Нужно соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам приклонного возраста.
Не предлогается одновременное потребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не определен. Гемодиализ неэффективен.
Проводят промывание желудка, прописывают активированный уголь.
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с иными лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Хранить при температуре 10-25°С в сухом месте. Хранить в месте, недоступном для детей! Срок годности - 3 года.